پیش ‌بینی عرضه واکسن ایرانی- کوبایی کرونا از خردادماه سال آینده

به گزارش گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران پویا، دکتر علیرضا بیگلری، در نشست خبری که به مناسبت فرارسیدن ایام الله دهه فجر و تشریح اقدامات حوزه سلامت در وزارت بهداشت برگزار شد، ضمن تبریک ولادت حضرت زهرا (س) و گرامیداشت مقام زن و روز مادر، درباره واکسن تولید مشترک ایران و کوبا، اظهار کرد: انستیتو پاستور ایران چندین واکسن را در شرکت‌‌‌های دانش بنیان خود و یک واکسن را در خود انستتیتو پاستور پیش می ‌‌برد و با توجه به اینکه یکی از بهترین راهکارها انتقال دانش ‌فنی از کشورهای دیگر است، اقدام به انجام این کار با همکاری کشور کوبا کردیم.

وی افزود: مسلماً انستیتو پاستور ایران انتخاب‌‌های متعددی مثل کار با انستیتو پاستور فرانسه، کوبا و روسیه داشت و انتخاب نهایی ما کشور کوبا بود که از چندین واکسنی که این کشور تولید کرده بود، دو واکسن مدنظرمان قرار گرفت و با توجه به این‌‌که این دو واکسن طراحی خوبی دارند و عوارض کمی دارند و آزمون‌‌‌های حیوانی هم با نظارت انستیتو پاستور ایران انجام شد، واکسن وارد فاز اول کارآزمایی بالینی شد و در فاز اول، بی‌ خطر بودن آن تایید شد و سپس وارد فاز دوم شد، در فاز دوم هم کارشناسان ما حضور پیدا کردند و واکسن را مورد مشاهده قرار دادند و در این مرحله، انعقاد قرارداد انتقال فناوری واکسن صورت گرفت‌.

وی ادامه داد: انستیتو پاستور ایران موسسه‌‌ای با 100 سال قدمت است و همیشه سعی کرده بیشترین دقت را به کار ببرد تا واکسن ایمنی را در اختیار مردم قرار دهد؛ چون برند انستیتو پاستور برندی ارزشمند با قدمت یکصد ساله است. به همین دلیل در این موضوع هم سعی کردیم دقت بسیار بالایی داشته باشیم تا واکسنی که درحال انعقاد قرارداد آن هستیم و شروع به تولید آن می‌‌کنیم، واکسنی باشد که فازهای قبلی خود را با مشاهده مستقیم ما و با اطمینان طی کرده باشد. در حال حاضر، در کوبا فاز یک این واکسن تمام شده و نتایج بررسی شده است. فاز دوم در حال اتمام است و 16 فوریه فاز سه انسانی در کوبا آغاز می‌‌‌شود تا به امیدخدا هفته‌‌‌های آتی واکسن را در ایران داشته باشیم‌. کنترل کیفی واکسن نیز در ایران انجام خواهد شد و پس از کنترل‌‌ها، چنانچه واکسن از نظر انستیتو پاستور نیز پذیرفته شود، وارد واکسیناسیون عمومی خواهیم شد. 

رئیس انستیتو پاستور خاطرنشان کرد: واکسن در طی دو هفته آتی آماده می‌‌‌شود تا فاز کلینیکال ترایال را آغاز کند.

وی در ادامه این نشست خبری در مورد فعالیت انستیتو پاستور در زمینه کنترل کرونا، تصریح کرد: کشور ما و تمام بشریت ناگهان با یک غافلگیری بزرگ به نام کووید 19 مواجه شد که معضل و پدیده بسیار سخت قرن اخیر بوده و تقریباً ثابت کرد تمام تجربه‌‌ها و دانش بشری در مقابل آن ناچیز است. مسلما اولین مرحله و گلوگاه کنترل بیماری، انجام تشخیص بیماری بود که بر عهده انستیتو پاستور ایران گذاشته شد و انستیتو پاستور با طراحی روش های تشخیص و شبکه ملی تشخیص کووید 19، توانست یک شبکه مولکولی و تشخیص آزمایشگاهی را در کل کشور راه اندازی کند که امروزه شامل بیش از 340 آزمایشگاه است که با مدیریت انستیتو پاستور ایران پیش می‌‌رود. فراموش نکنیم در روزهای ابتدایی بیماری انستیتو پاستور از کل کشور نمونه آزمایشگاهی از 750 بیمارستان می‌‌‌گرفت و آزمایشات را انجام می‌‌‌داد تا به تدریج کارکنان آزمایشگاه سراسر کشور تعلیم یافتند و وارد فازی شدیم که توانستیم کیت‌‌‌های آزمایشگاهی تامین کنیم و وارد تولید کیت‌‌‌های داخلی شویم‌.

رئیس انستیتو پاستور ایران افزود: وظیفه دیگر ما فعالیت در زمینه واکسن بود که همراه با شرکت‌‌های داخلی، انستیتو پاستور ایران هم  ساخت3 واکسن را آغاز کرد. در کنار این اقدامات راهکار خوب همکاری مشترک تولید واکسن بود که کشور کوبا را با سابقه دو دهه همکاری با ایران انتخاب کردیم. امیدواریم برند انستیو پاستور ایران بر این واکسن، هدیه ای برای ملت بزرگوار ایران باشد.

افزایش تست‌‌های تشخیصی به 50 هزار تست در روز 
 
بیگلری در ادامه بیان کرد: در مورد ظرفیت تست ما روزهای اول حدود 2 تا 3 هزار تست بود که سریعا افزایش یافت و امروز حدود 50 هزار تست روزانه انجام می ‌‌دهیم و اگر نیاز بالاتر از این هم شود می‌ توانیم به آن برسیم.
 
وی درخصوص واکسن ایرانی کرونا، افزود: چندین واکسن به طور همزمان در ایران پیش می‌‌‌رود. نوع واکسن برکت، واکسن inactive است که نظیر این پلتفرم را کارخانه‌‌های سینوفارم، سینوواک چین و بهارات هند دارند. این روش یکی از شناخته شده‌‌ترین و قدیمی‌‌ترین راه های تولید واکسن است. کارآزمایی بالینی این واکسن در ایران آغاز شده است و اطلاعات داوطلبان به دقت رصد می‌‌‌شود.

به گفته رییس انستیتو پاستور ایران، در ایران واکسن ‌ها برای وارد شدن به فاز انسانی باید از سازمان غذا و دارو مجوز بگیرد. برای گذراندن فاز یک وسواس و دقت زیادی صورت می‌ گیرد، زیرا در فاز یک توجه می ‌شود که واکسن ایمن باشد و عوارض ایجاد نکند، کارآیی در فازهای بعدی بررسی خواهد شد. 

وی افزود: واکسن شرکت برکت خوشبختانه تاکنون هیچ عارضه خاص و نگران ‌کننده‌‌ای نداشته است و کارایی آن در فازهای بعدی 2 و 3 مشخص می‌‌‌شود. واکسن شرکت رازی نیز تاییدیه گرفته است و وارد کارآزمایی بالینی خواهد شد. همچنین واکسن پاستور با انتقال دانش فنی از کوبا درحال پیگیری است که فاز حیوانی و اول و دوم خود را گذرانده است و این اولین واکسنی است که در ایران به فاز 3 می‌‌‌رسد.

اقدام هوشمند روس‌‌ها برای طراحی واکسن کرونا 

بیگلری درخصوص واکسن روسی (اسپوتنیک V) کرونا، تصریح کرد: یکی از پلتفرم ‌های تولید واکسن، آدنوویروس است. آدنوویروس به دلیل نوع تکنولوژی‌‌‌اش به نظر می‌‌‌رسد که ایمنی خوبی ایجاد می ‌‌کند و شرکت‌‌های مختلفی از جمله آسترازنکا و جانسون اند جانسون آمریکا و کنسینو چین از این روش برای تهیه واکسن استفاده کردند.

وی تصریح کرد: تخصص اصلی بنده، کار با آدنوویروس است و دو دهه قبل کار با آدنوویروس را آغاز کردم. آن زمان کمتر کسی می‌‌دانست که وکتور آدنوویروس تا این اندازه مهم است. خاطرم هست که استادمان می‌‌گفت، آدنوویروس، علم 20 سال آینده است و امروز سخن ایشان را درک می‌‌کنم. من در کشور انگلیس و آمریکا در تحصیل و کارم، اولین گروه‌‌‌هایی بودیم که روی سیستم آدونوویروس کار کردیم. این روش سخت و دشوار است؛ اما یکی از پلتفرم‌‌‌های موفق خواهد بود. روس‌‌‌ها از وکتوری استفاده کردند که اقدام بسیار هوشمندانه‌ ای بود. اولین باری که دانش استفاده شده در واکسن اسپوتنیک را دیدم، برایم روشن شد کسی که این واکسن را طراحی کرده اقدام جالبی کرده و افرادی که این واکسن را تولید کردند افراد ماهری بودند و با تکنولوژی آشنایی داشتند.

وی ادامه داد: در تزریق اول این واکسن یک آدنوویروس انسانی 26 را به کار می‌‌برد و در تزریق دوم دیگر از آن وکتور استفاده نمی‌‌کند و از وکتور دیگر آدنوویروس استفاده می‌‌کنند که نشان می دهد افرادی که آن را طراحی کردند، بسیار ماهر بودند. روز گذشته هم در مجله لنست شاهد موفقیت 92 درصدی این واکسن بودیم که قابل پیش بینی بود. حدود 10 یا 20 کشور این واکسن را انتخاب کرده‌‌‌اند. آدنوویروس سال‌‌‌ها در ژن درمانی استفاده شده است و روشی بسیار خوب است، نکته این است که علم را نباید بین دعوای کشورها قرار دهیم، چنانچه روشی مناسب است باید آن را قبول کنیم. انتقال دانش فنی این وکتور یکی از انتخاب‌‌های ما است، اما در ابتدا باید نحوه ساخت، کنترل کیفی و نتیجه کارآزمایی‌‌ها را باید داشته باشیم. حدود 10 یا 20 کشور نیز این واکسن را انتخاب کرده‌‌‌اند. حتی شرکت آسترازنکا نیز درتلاش است که از این روش در تحقیقات و پژوهش‌‌های خود بهره بگیرد و چنانچه آسترازنکا با اسپوتنیک روسیه همکاری کند، قطعا موفق‌‌تر عمل خواهد کرد.

وی در پاسخ به سوالی درخصوص واکسن وزارت دفاع نیز اظهار کرد: یکی از پرونده‌‌‌ها در مورد شرکت میلاد نور است که فاز حیوانی را طی کرده و همکاران سازمان غذا و دارو اطلاعات دقیق‌‌‌تری دارند.

سال‌‌‌هاست که کودکان را با واکسن ایرانی واکسینه می‌‌‌کنیم

رئیس انستیتو پاستور ایران در مورد تولید انبوه واکسن‌‌‌های کرونا در ایران، اظهار کرد: ایران در بین کشورهای اسلامی یکی از دو کشوری است که اسم خود را به عنوان تولید کننده واکسن تثبیت کرده است. ما  بیماری آبله را در 50 سال گذشته با واکسن پاستور کنترل کردیم و ما سال‌‌‌هاست کودکان را با واکسن ایرانی واکسیناسیون می ‌‌کنیم. ما از نظر تجهیزات در تحریم بودیم، اما در واکسن تجربه دیرینه داریم و هر 4 پلتفرم اصلی تولید واکسن که در دنیا در مورد کووید19 وجود دارد، مطمئن باشید که دانش فنی آن در ایران هم به کار برده می ‌‌شود.

بحران کرونا، برنامه ‌های واکسیناسیون را 20 سال جلو انداخت

وی افزود: اقدام خوب جمهوری اسلامی ایران این بود که شرکت ‌‌های مختلفی را در تمام پلتفرم‌‌‌ها به کار گرفت و بعداً تاریخ قضاوت خواهد کرد که این تصمیم تا چه اندازه درست بوده است. ما نمی‌‌‌دانستیم کدام پلتفرم موفق‌‌تر خواهد بود و کدام یک در مقابل جهش جدید ویروس خواهد ایستاد؛ اما این دانش قطعا روزی به کار ما خواهد آمد. اگر حمایت خوبی از جوانانمان نکنیم، شایسته نیست. زمان بهترین قاضی است، نمی‌‌‌دانیم این ویروس تا چه زمانی خواهد بود و عاقلانه این است که همین روش را با تمام پلتفرم ها و تعدد شرکت‌‌ها پیش ببریم. ما سرمایه‌‌‌ای را دور نریخته‌‌ایم و خواهیم توانست به تولید انبوه برسیم. خوشبختانه ابزار تولید در موسسات ما وجود دارد و روز به روز تقویت می‌‌شود. بحران کرونا با تمام سختی‌‌‌هایی که داشت برنامه‌‌‌های واکسیناسیون کشور را حدود 20 سال جلو انداخت.

تشریح جزییات تولید انبوه واکسن مشترک با کوبا

بیگلری درخصوص تولید انبوه واکسن تولیدی مشترک با کوبا، ادامه داد: وقتی واکسنی تمام امتحانات خود را پس نداده باشد، امتحان نمی‌‌‌شود. ما سابقه 100 ساله انستیتو پاستور ایران را به خطر نمی‌‌‌اندازیم. واکسن تولید مشترک با کوبا را از نظر فنی از تمام واکسن ‌‌هایی که امکان تولید مشترک و انتقال تکنولوژی آن وجود داشت، بهتر دیدیم. این واکسن تکنولوژی شبیه واکسن ایرانی پنوموکوک دارد، بنابراین تجهیزات مشترک آن را دارا هستیم. همچنین کوبا کشوری است که در دو دهه قبل با ما انتقال تکنولوژی داشته است و بایوتک دارویی بسیاری از دانسته هایش مدیون همین انتقال تکنولوژی است. 

پیش ‌بینی عرضه واکسن ایرانی- کوبایی کرونا از خردادماه

وی در ادامه این نشست خبری، درخصوص تکنولوژی واکسن تولید مشترک با کوبا، بیان کرد: تولید این واکسن در ایران و کوبا انجام می‌‌‌شود و پیش ‌بینی می‌‌‌کنیم از خرداد سال آینده عرضه واکسن آغاز می‌‌‌شود و امیدواریم بتوانیم ماهانه دو میلیون دوز واکسن توزیع کنیم. پس از آن نیز بسته به نیاز کشور وارد فازهای بعدی می ‌‌شویم. بالا بردن تولید بستگی به نیاز کشور دارد.

رئیس انستیتو پاستور ایران گفت: خبر بسیار خوش دیگری داریم که طی هفته‌‌‌های آتی به مردم اعلام خواهیم کرد که ابتکاری بزرگ و متفاوت در زمینه کروناست که انستیتو پاستور به مردم تقدیم می‌‌‌کند.

وسواس سازمان غذا و دارو در تایید واکسن‌‌ها

وی افزود: هرکدام از واکسن‌‌‌هایی که در دنیا تولید می‌‌‌شوند، محاسن و معایبی دارند. خیلی از واکسن‌ ها در سنین بالا تست نشدند، سیاست ما این بود که از همه پلتفرم‌‌‌ها استفاده کنیم. به جد می‌‌‌گویم که سازمان غذا و دارو شدیدترین نظارت ‌ها و وسواس‌ ها را دارد تا واکسنی که وارد کشور یا ساخته می‌‌‌شود استاندارد لازم را گذرانده باشد. برخی تولیدکننده‌ ها از این همه وسواس کلافه می‌‌‌شوند، اما کار درست همین است.

رئیس انستیو پاستور ایران در ادامه یادآور شد: در تولید ما همیشه حداقل‌ ها را می ‌‌گوییم و سعی می ‌‌کنیم واقع بینانه به تولید فکر کنیم، واکسن چیزی نیست که بخواهیم قول نابجا در مورد آن بدهیم؛ زیرا کشور روی قول ما حساب می‌‌‌کند، اما  از خرداد ماه حداقل دو میلیون دوز واکسن وارد می‌‌‌کنیم. مذاکرات با کوبا به این شکل است که اول واکسن مورد نیاز دو کشور را تامین کنیم. کوبا جمعیت کمتری دارد و ممکن است پس از تامین جمعیت خودشان به ما هم کمک کنند، اما برنامه ما در پاستور افزایش تولید ماهانه به شکلی است که ظرف چند ماه به تولید 5 میلیون دوز در ماه برسیم.

وی درخصوص جهش‌‌‌های ویروس کرونا، عنوان کرد: خوشبختانه واکسن در مقابل این ویروس ایمنی ایجاد می‌‌‌کند. البته می ‌دانیم که این واکسن ممکن است روی 100 درصد مردم جواب ندهد و نمی‌‌‌دانیم ایمنی پس از تزریق واکسن تا چند وقت ماندگار خواهد بود. نگرانی دیگر ما جهش‌‌‌ها است که خوشبختانه مطالعات نشان می‌‌دهد واکسن‌های فعلی در مقابل جهش‌ ها هنوز کارایی دارند، اما ممکن است جهش‌‌‌هایی رخ دهد که واکسن را بی ‌اثر کند. در ایران هم جهش ها رصد می‌‌‌شود و ما در این زمینه کار شبانه‌ روزی انجام می‌‌دهیم.

تا زمان کاربرد واکسن، ماسک تنها راه پیشگیری از ابتلا به کروناست

بیگلری افزود: ما در شرایط تحریم، با کرونا مبارزه می‌‌‌کنیم. درس بزرگ کرونا این بود که ما به هیچ وجه نمی‌‌‌توانیم به خارج از کشور تکیه کنیم. در تمام موارد باید خودمان کار کنیم. تعداد مرگ‌‌‌های ما در حال حاضر به حدود 70 نفر رسیده، اما در پایتخت یک کشور اروپایی روزانه بیش از 1000 مرگ دارند، اما در مورد کشور خودشان حرف نمی‌‌‌زنند و مدام در مورد ما صحبت می‌‌‌کنند. در مورد واکسن هم زمان ثابت می‌‌‌کند ایران چقدر توانسته موفق باشد. با این کمبود جهانی، باید بدانیم کسی به اندازه نیازمان به ما واکسن نخواهد داد، در مورد واکسن رقابت جهانی وجود دارد، پس به فکر دانشمندانمان باشیم و پشتیبان آنها باشیم. فراموش نکنیم تا واکسن‌ ها کار نکنند، ماسک تنها راه نجات ما است.

بیگلری درخصوص شناسایی ویروس‌‌‌های جهش یافته کرونا، بیان کرد: آزمایش‌‌‌های خاصی طراحی کردیم که می‌‌‌توانیم نوع جهش را تشخیص دهیم، علاوه بر آن به صورت هدفمند از نقاط مختلف کشور نمونه اخذ می ‌‌شود تا جهش‌‌‌های احتمالی ویروس در کشور خودمان را هم بررسی کنیم.

وی درخصوص هزینه تولید واکسن‌‌‌های ایرانی کرونا نیز تصریح کرد: مسلماً واکسن‌‌های داخلی ارزان ‌‌تر خواهد بود؛ مثلا قیمت جهانی واکسن در سبد کووکس اگر 10 یورو باشد، شرکت‌‌های امریکایی هر دوز را 37 دلار اعلام می‌‌کنند، یعنی برای جمعیت ما عدد بالایی در می‌‌آید. واکسن مقوله‌‌ای حاکمیتی است که با امنیت سلامت کشور در ارتباط است. کرونا ثابت کرد که حتی اگر کشور قوی باشیم و پول هم داشته باشیم، ممکن است واکسن به دستمان نرسد. هرچه برای واکسن هزینه کنیم ارزش دارد، همانگونه که هزینه برای سیستم‌ های دفاعی و ارتش و پدافند ارزش دارد، هزینه در این بخش هم موثر است. ما بین 60 تا 100 میلیون دوز واکسن نیاز داریم، اگر قرار باشد با قیمت 15 یورو واکسن خرید کنیم، چقدر باید هزینه کنیم؟ باید 1.5 میلیارد یورو هزینه کنیم، اما وقتی خودمان سرمایه ‌گذاری می‌‌‌کنیم از همه نظر به نفع ما خواهد شد و آینده کشور را تقویت می‌‌‌کند، زیرا به نوعی یک سرمایه‌ گذاری هم محسوب می‌‌شود. 

رئیس انستیتو پاستور ایران در پایان امیدواری کرد که اخبار خوبی در زمینه واکسن طی هفته‌‌‌های آتی به عنوان عیدی تقدیم ملت ایران خواهد شد، اقدامی استثنایی در زمینه تولید واکسن انجام شده که در دنیا بی‌ نظیر است و در زمان مشخص اعلام خواهد شد.

انتهای پیام/