واکسن "کوو ایران برکت" از امروز وارد فاز سوم تست انسانی می‌شود

به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پویا؛ مصطفی قانعی، امروز در حاشیه رونمایی از کیت‌های تشخیصی و استخراجی در انستیتو پاستور ایران اظهار کرد: واکسن کرونای برکت، فاز سوم خود را امروز آغاز می‌کند؛ اگر نتایج فاز سوم در میانه کار هم مناسب باشد، در همان وقتی که وزیر بهداشت قول داد یعنی پایان خرداد ماه، می‌تواند مجوز ورود به بازار را اخذ کنند، از این جهت این واکسن، نخستین واکسن ایرانی کرونا است که به بازار می‌آید.

وی افزود: واکسن‌های دیگری هم هستند که مجوز کمیته اخلاق گرفتند و امید است تا سه یا چهار ماه دیگر، آن‌ها هم بتوانند ورود به بازار داشته باشند.

وی به واکسن‌های مشترک ایران و کشورهای دیگر اشاره و بیان کرد: واکسن پاستور، واکسن مشترک ایران و کوبا، واکسن سیناژن مشترک با استرالیا، واکسن گامالیا مشترک با اسپوتنیک وی روسیه و اکتورکو است که امید می‌رود تا مهرماه بتوانند تولیدات خود را به بازار عرضه کنند.

وی افزود: واکسن دانشگاه بقیه الله آماده است که طی چند هفته آینده مجوز کمیته اخلاق بگیرد. این واکسن نوترکیب است. تا مهرماه دو واکسن دیگر نیز مجوز کمیته اخلاق می‌گیرند.

وی در ادامه افزود: ما با یک سبد حدود 9 واکسن در مهرماه رو به رو هستیم. امیدواریم جمع این تولید کنندگان بتوانند 120 میلیون دوز واکسن مورد نیاز کشور را تامین کنند.

قانعی در ادامه افزود: انتظار می‌رود اسفند ماه یا قبل‌تر از آن بشود واکسیناسیون را انجام داد.

رییس کمیته علمی ستاد ملی مبارزه با کرونا پیرامون عوارض تزریق واکسن آسترازنکا به بخش دیگری از کادر بهداشت و درمان گفت: اگر واکسنی 70 درصد اثربخشی داشته باشد، رد نمی‌شود. آسترازنکا در یک گروه سنی پایین و به خصوص در خانم‌ها عوارضی همچون لخته شدن خون را نشان داده است.

وی افزود: وقتی دو درصد مرگ ناشی از کرونا داریم و از هر 250 هزار تزریق این واکسن، یک نفر شانس لخته شدن خون را دارد، فردی که می‌خواهد واکسن دریافت کند، باید بین این دو، یک انتخاب کند.

وی با اشاره به نقش رسانه در نشان دادن عوارض ناشی از واکسیناسیون گفت: قبلا هم که واکسن تزریق می‌شد عوارض داشتیم اما رسانه‌ نداشتیم. اما الان هر واکسنی که زده می‌شود، پیگیری می‌شود و اگر یک مرگ در یک ناحیه‌ای اتفاق بیفتد، سریع مشخص می‌شود و این ترس و وحشت ایجاد می‌کند.

قانعی با بیان این که 40 درصد از مردم آمریکا از واکسیناسیون استقبال نکردند گفت: اگر واکسیناسیون با اقبال عمومی رو به رو نشود، شانس این که زنجیره قطع شود خیلی کم است و در حوزه واکسن، ما به اقبال عمومی نیاز داریم تا بتوانیم زنجیره را قطع کنیم. اگر 70 درصد مردم واکسینه شوند، زنجیره قطع می‌شود.

رئیس کمیته علمی ستاد ملی مبارزه با کرونا به نقش واکسن در روند ریشه کنی یک بیماری اشاره و تصریح کرد: سال اول که واکسن می‌زنیم برای این است که کسی فوت نکند و آمار مرگ کاهش یابد. سال دوم کاری که می‌کند این است که مردم بستری نشوند. در سال سوم به دنبال کاهش میزان ابتلا هستیم و در سال‌های بعد از آن به دنبال ریشه کنی هستیم.

قانعی افزود: در بیماری همچون سرخک، 30 سال طول کشید تا بشر موفق شد این بیماری را به عنوان ریشه کنی قلمداد کند.

وی با اشاره به کمبود کیت‌های وارداتی در ابتدای شیوع کرونا در کشور گفت: در چند ماه اول کرونا، تمام تست‌ها در انستیتو پاستور انجام می‌شد و ارسال نمونه‌ها از شهرستان‌ها به پاستور و زمانی که بخواهند تشخیص بدهند یک چالش مدیریتی بود.

وی افزود: الان بیش از 90 آزمایشگاه در کشور داریم که این آزمایشگاه‌ها برای موارد دیگر غیر از کرونا نیز فعالیت می‌کنند. این تکنیک تشخیص مولکولی ابتلا به یک ویروس، باعث شده که زیرساخت کشور، زیرساخت خوبی برای بیماری‌های واگیردار شود. ما این زیرساخت را نداشتیم و یکی از دستاوردهای کرونا برای کشور ما بود.

قانعی ادامه داد: هر چه میزان تشخیص در کشور افزایش یابد، میزان مرگ و میر کاهش می‌یابد، زیرا شناسایی هر نمونه‌ای باعث می‌شود فرد قرنطینه شود و فرد دیگری را مبتلا نکند.

وی به چالشی که در مدت زمان تشخیص تست‌های پی سی آر وجود داشت اشاره و خاطرنشان کرد: این تست‌ها خوشبختانه سریع‌تر و دقیق‌تر پاسخ می‌دهند.

قانعی با بیان این که کیت‌های تشخیصی سریع، از دو ماه گذشته وارد بازار شده‌اند، خاطرنشان کرد: این کیت‌ها باعث شدند حتی در یک روستا و بدون تکنسین، کرونا تشخیص داده شود.

وی با بیان این که وزارت بهداشت وقتی نیازش کامل برطرف نشود و مطمئن نشود که انبارهایش پاسخگوی بحران هستند، اجازه صادرات کیت‌های تشخیصی را نمی‌دهد، گفت: امیدواریم با اضافه شدن این واحد به واحد‌های تولید کننده دیگر، ظرفیت صادراتی مناسب هم پیدا کنیم.

رئیس کمیته علمی ستاد مبارزه با کرونا به چالش خرید این کیت‌ها از تولید کنندگان اشاره و بیان کرد: این واحد‌های تولید کننده، واحدهایی نیستند که از توان مالی بالایی برخوردار باشند و باید بتوانند از درآمد همین‌ها، مجدداً مواد اولیه بخرند و زنجیره تولید خود را تامین کنند.

وی افزود: از همان ابتدا به چهار تا پنج تولید کننده کیت کمک کردیم و به محض ورود به بازار، هیئت امنای ارزی و وزارت بهداشت از آن‌ها خرید کردند.

مجید مسگرتهرانی، مسئول آزمایشگاه تولید کیت‌های تشخیصی کووید 19 نیز در مراسم رونمایی از 9 محصول‌ جدید کیت‌های تشخیصی و استخراجی در انستیتو پاستور ایران گفت: یکی از بزرگترین مشکلات کیت‌های آزمایشگاهی، هم کیت‌های استخراجی و هم کیت‌های تشخیصی، این است که باید زنجیره سرما حفظ شود و اگر شما بخواهید کیتی را به اهواز بفرستید، حتما باید در فریزر منفی20 درجه قرار بگیرد اما ما همه محصولاتمان را به صورت "لیوفیلیزه" درآوردیم.

وی افزود: محصولات لیوفیلیزه دو خاصیت دارند؛ می‌توانند در هر شرایط دمایی قرار بگیرند یعنی شما می‌توانید در جیبتان بگذارید و جا به جا کنید و خاصیت دوم آن‌ها این است که تاریخ انقضای این محصولات 5 سال است، در حالی که تاریخ انقضای محصولات مایع و غیر لیوفیلیزه ما، 1.5  سال است.

وی به کیت‌های تشخیص مولکولی کووید 19 که به صورت لیوفیلیزه ساخته شده‌اند اشاره کرد و گفت: این کیت‌، چهار جهش اخیری که در کووید 19 رخ داده را شناسایی می‌کند.

مسگرتهرانی خاطرنشان کرد: هر یک از کیت‌های تشخیصی، 100 تست دارد. ما در هر ماه 30 هزار کیت تولید می‌کنیم که معادل آن 3 میلیون تست در ماه می‌شود. 

وی در رابطه با کیت‌های استخراجی گفت: مرحله اول تشخیص کرونا، استخراج RNA آن است. با توجه به این که تعداد نمونه‌های آزمایشگاهی زیاد می‌شود و آزمایشگاه‌ها شاید نیرو و تکنسین کافی نداشته باشند که کار استخراج RNA را انجام دهند، ما آمدیم زمان لازم برای استخراج را که نزدیک به نیم تا یک ساعت بود، به ده دقیقه تا یک ربع کاهش دادیم. ظرفیت ما در تولید کیت‌های استخراجی، چه استخراج RNA و چه استخراج DNA، روزانه 10 هزار کیت است.

وی با بیان این که سفارش مواد اولیه کیت‌های تشخیصی به شرکت‌های خارجی و واردات آن زمانی 45 روزه نیاز دارد، گفت: ما "پرایمر‌ها" را خودمان تولید می‌کنیم و از این طریق، هم مانع از خروج ارز از کشور می‌شویم و هم زمان 45 روزه را به یک روز کاهش دادیم.

انتهای پیام/