به گزارش گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران پویا؛ دکتر سعید کلانتری در نشست خبری که امروز در بیمارستان رسول اکرم (ص) درباره کارازمایی بالینی واکسن کووپارس رازی برگزار شد، اظهار کرد: فاز اول مطالعه واکسن کرونا را از هفته قبل در سایت کارآزمایی واکسن واقع در بیمارستان رسول اکرم (ص) آغاز کردیم؛ بر این اساس 13 نفر به عنوان پیشقراول داشتیم که واکسیناسیون آنها که شامل 10 داوطلب مرد و سه داوطلب زن بودند، انجام شد و تاکنون کار هیچ عارضه و واکنش نامطلوبی دیده نشده و به جز چند مورد درد مختصر محل تزریق که وجود داشته، هیچ واکنش دیگری مشاهده نشده است.
وی افزود: درباره اثربخشی یا عوارض طولانی مدت به زمان بیشتری نیاز داریم تا بتوانیم درباره آن قضاوت کنیم. بعد از این مرحله، وارد مرحله دوم مطالعه فاز اول میشویم که طی آن 120 داوطلب خواهیم داشت که آنها را به چهار گروه 30 تایی تقسیم میکنیم؛ این فاز هم برای بررسی ایمنی واکسن است که واکسن بی خطر باشد و هم قصد داریم که دوز مناسب واکسن را پیدا کنیم. در این چهار گروه، یک گروه واکسننما را که ماده موثره واکسن را ندارد، دریافت میکنند. یک گروه واکسن را در دوز 5 و گروهی در دوز 10 و گروه آخر در دوز 20 دریافت میکنند.
وی با بیان اینکه مطالعه به صورت کاملا دوسوکور خواهد بود، تصریح کرد: این مطالعه به این صورت است که نه داوطلب و نه تیم کارآزمایی نمیدانند که واکسن کرونا یا دارونما تزریق میشود.
کلانتری خاطرنشان کرد: اگر همه چیز خوب پیش برود، فاز اول را تا اردیبهشت ماه به پایان خواهیم رساند.
وی با بیان اینکه هموطنان، به ویژه کسانی که نزدیک سایت کارازمایی واقع در بیمارستان رسول اکرم (ص) تهران هستند، میتوانند برای شرکت در مطالعه داوطلب شوند، یادآور شد: ما تمایل داریم افراد نزدیک این سایت باشند تا برای مراجعه راحت باشند و مشکل رفت و آمدی نداشته باشند. افراد میتوانند به سایت اینترنتی ما به آدرس covid.rvsri.ac.ir مراجعه و ثبت نام کنند. همکاران من مشخصات را بررسی میکنند و اگر شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند، از آنها برای شرکت در مطالعه دعوت میشود.
شرایط داوطلب شدن برای تست انسانی واکسن ایرانی کرونا
وی درباره شرایط ورود به مطالعه بالینی واکسن کووارس رازی گفت: ما در این مرحله به داوطلبین سالم 18 سال تا 55 سال نیاز داریم؛ شرکت در مطالعه اختیاری است و هر زمان که داوطلبین تمایل داشته باشند میتوانند، خارج شوند.
کلانتری با بیان اینکه خوشحال میشویم که مردم حمایت کنند تا به زودی واکسنی ایمن و موثر به جامعه دهیم، بیان داشت: داوطلبین حتما بیمه میشوند. در عین حال ما تیم پزشکی داریم که هر زمان نیاز باشد، داوطلبین را از نظر عوارض چک میکنند. از متخصصینی اعم از مغز و اعصاب، داخلی و... استفاده میکنیم تا در صورت لزوم، بیماران ما را ویزیت کنند.
آغاز تزریق واکسن رازی کووپارس به 120 داوطلب از فردا
وی ادامه داد: اولین نفر مرحله دوم فاز یک که شامل 120 داوطلب است، فردا واکسن را دریافت میکند. فعلاً یک هفته از تزریق واکسن به نفر اول میگذرد و هنوز زود است تا درباره ایمنی زایی واکسن اظهار نظر کنیم. فعلاً فقط افراد را از نظر عوارض پایش میکنیم.
محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس رازی خاطرنشان کرد: احتمالاً میتوانیم اردیبهشت ماه فاز اول را تمام کنیم و بعد باید اطلاعات مطالعه را به مراجع بالاتر در سازمان غذا و دارو ارائه دهیم و سپس تایید فاز دوم را که مطالعهای روی 500 داوطلب خواهد بود دریافت میکنیم.
جدیدترین خبرها و تحلیلهای ایران و جهان را در کانال تلگرامی تسنیم بخوانید. (کلیک کنید)
انتهای پیام/