به گزارش گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران پویا، حمیدرضا جمشیدی، درباره صدور مجوز استفاده اضطراری داوطلبانه "واکسن کووایران برکت" توسط سازمان غذا و دارو، گفت: در ابتدا لازم میدانم از زحمات و حمایتهای بیدریغ دکتر نمکی مقام محترم وزارت، مسئولین محترم ستاد اجرایی فرمان حضرت امام(س)، سازمان غذا و دارو، معاونت محترم پژوهشی و کمیته اخلاق، کمیته DSMB، محققین و مجریان مطالعات انسانی و همه یاران همراه تشکر کنم.
وی در ادامه افزود: دانش فنی واکسن کووایران صددرصد ایرانی است و این دانش حاصل تلاش دهها نفر از جوانان با انگیزه و صاحبدانش با تلاشی شبانهروزی است.
جمشیدی با بیان اینکه پروژه تولید واکسن با تلاش 650 نفر نیروی انسانی بهصورت سه شیفت شبانهروزی در سه فاز با زیربنای بیش از 10 هزار مترمربع خطوط تولید و "کلین روم" اجرا شد، فازهای عملیاتی این پروسه را در سه فاز برشمرد و تشریح کرد: فاز یک از 10 ماه پیش از صفر آغاز شد و با ظرفیت 740 لیتر بیوراکتور و امکان تولید ماهانه سه تا چهار میلیون دوز واکسن راهاندازی شد. میزان پیشرفت صددر صد و زمان راهاندازی از بیستم خرداد 1400 بود. فاز دو نیز از شش ماه پیش با ظرفیت 1300 لیتر سیستمهای جدید بیوراکتور continuous برای اولین بار در کشور شروع شد. ظرفیت تولید ماهانه 6 میلیون دوز واکسن و میزان پیشرفت پروژه 90 درصد است، پیشبینی میشود پروژه تا اوایل مرداد ماه راهاندازی شود.
وی ادامه داد: فاز سه از 6 ماه پیش با ظرفیت 3000 لیتر بیوراکتور آغاز شد، ظرفیت تولید ماهانه هشت تا 10 میلیون دوز واکسن و میزان پیشرفت پروژه هشتاد درصد است، پیشبینی میشود پروژه تا مهرماه راهاندازی شود.
رئیس هیئت مدیره گروه دارویی برکت تصریح کرد: مواد اولیه مورد نیاز (محیط کشت، بافر...) عمدتاً از اولین کمپانیهای جهان بهمیزان حدود بیست میلیون دوز واکسن تأمین و در انبار شرکت موجود است و اکنون برنامهریزی برای تأمین مواد اولیه 100 میلیون دوز انجام شده است، همزمان با نزدیک به ده شرکت دانشبنیان برای تولید داخلی مواد اولیه در حال همکاری هستیم.
واکسن کووایران برکت بر موتاسیون انگلیسی نیز مؤثر است
جمشیدی با بیان اینکه کیتهای ارزیابی میزان آنتیبادی داوطلبین از کمپانی Euro immune تهیه شده و تست VNT برای تمام داوطلبین انجام شده است، عنوان کرد: بر اساس تستهای انجامشده، واکسن علاوه بر ویروس ووهان بر ویروس با جهش انگلیسی کاملاً مؤثر است و بررسی بر موتاسیون هندی و آفریقایی در حال انجام است، ضمن اینکه در صورت بروز هر موتاسیون جدید زمان مورد نیاز برای تولید واکسن جدید حدود 45 روز طول خواهد کشید.
وی با تأکید بر اینکه برای هر بچ تولیدی نیز تستهای potency و safety در حیوان انجام میشود، خاطرنشان کرد: انشاءالله با همت و تلاش همکاران بهویژه دکتر بیگلری عزیز از هفته آینده شاهد ورود واکسن پاستور و پس از آن نیز واکسن رازی و فخرا باشیم.
انتهای پیام/+