تأییدیه سازمان جهانی بهداشت فقط برای صادرات واکسن کرونا کاربرد دارد/ واکسن برکت بالاتر از استانداردهای جهانی

دکتر حسین کیوانی در گفت‌وگو با خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پویا در پاسخ به سؤالی درباره روند تأیید واکسن کرونا توسط سازمان جهانی بهداشت اظهار کرد: در زمان پاندمی و شرایط بحرانی، سازمان جهانی بهداشت الزاماتی که برای تأیید برخی داروها گذاشته است را برمی‌دارد، برای مثال برای واکسن کرونا، الزام داشتن برخی گواهی‌ها توسط سازمان جهانی بهداشت برداشته شده است یعنی واکسن‌هایی که در شرایط عادی به‌صورت عمومی استفاده و یا صادر می‌شوند باید pre qualification (پیش صلاحیت) داشته باشند و از این جهت از نظر سازمان جهانی بهداشت مورد تأیید باشند اما در مواقع اضطراری سازمان جهانی بهداشت این شرایط را برداشته است.

وی افزود: پیش از بحران کرونا نیز زمانی که آنفلوآنزای H1N1 در جهان شیوع یافت و خطر پاندمیک شدن آن مطرح شد، این الزامات و استانداردها توسط سازمان جهانی بهداشت برداشته شد تا جلوی پاندمی گرفته شود؛ برای مثال تا قبل از شیوع این آنفلوآنزا، برای ساخت واکسن این بیماری، ویروس آنفلوانزا باید در انواعی از تخم مرغ به نام SPF (عاری از جِرم) کشت داده می‌شد؛ به دلیل آنکه در زمان شیوع بیماری آنفلوانزا، تعداد این تخم مرغ‌ها در جهان محدود بود، سازمان جهانی بهداشت پذیرفت که این ویروس به جای تخم مرغ عاری از جِرم در تخم‌مرغ‌های تمیز، کشت داده شود و بنابراین استاندارد خود را پایین‌تر آورد؛ در نتیجه سازمان جهانی بهداشت، قواعد خود را متناسب با شرایط تغییر می‌دهد.

این استاد ویروس‌شناسی دانشگاه علوم پزشکی ایران تصریح کرد: اگر در شرایط عادی و غیربحرانی بودیم برای تولید یک واکسن کرونا، شرکت‌های واکسن‌سازی حداقل به 10 سال وقت نیاز داشتند تا همه تأییدیه‌های بین‌المللی را اخذ کنند اما به دلیل همه‌گیری کرونا، سازمان جهانی بهداشت و سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوزهای مصرف اورژانسی را صادر می‌کنند تا واکسن‌ها به سرعت تولید شوند و در واقع بسیاری از فاکتورهایی که اهمیت زیادی در این شرایط نداشتند را حذف کردند تا جهان هرچه زودتر به واکسن کرونا دسترسی یابد و مردم از ابتلا به کرونا مصون بمانند.

این ویروس‌شناس در پاسخ به این سؤال که " آیا برای تزریق عمومی واکسن ایرانی کرونا نیاز به تأییدیه سازمان جهانی بهداشت داریم؟" گفت: خیر؛ تأییدیه بهداشت جهانی صرفاً برای صادرات واکسن کرونا کاربرد دارد و در حال حاضر، تأمین واکسن مورد نیاز برای داخل کشور در اولویت است و در صورتی که بخواهیم واکسن را صادر کنیم، نیاز به اخذ گواهی این سازمان خواهیم داشت.

کیوانی با بیان این‌که در تأیید واکسن «کوو ایران برکت» در سازمان غذا و دارو دقت و حساسیت زیادی به‌کار برده شده است، تأکید کرد: هیچ مقامی در وزارت بهداشت نمی‌تواند در تسریع صدور مجوز دخالت کند بلکه نتایج مطالعه به یک گروه علمی بی‌طرف واگذار شده است و این تیم، نتایج مطالعه را حتی بالاتر از استانداردها نیز بررسی کرده‌اند. برای مثال آمریکا، روسیه و چین برخی فازهای مطالعات بالینی را تلفیق کردند اما ایران این کار را نکرد همچنین اصطلاحاً چلنج (چالش) حیوان واکسینه شده با ویروس زنده بیماری‌زا و گرفتن عکس و سی‌تی‌اسکن از حیوان جزو الزامات نیست اما تیم تحقیقاتی واکسن ایرانی همه این کارها را اضافه بر الزامات انجام داد.

انتهای پیام/