تأخیر در تولید یک واکسن کرونای آمریکایی به دلیل نداشتن استانداردهای لازم
ساخت واکسن کرونای یک شرکت آمریکایی به دلیل منطبق نبودن بر استانداردهای نهاد تنظیمکننده مقررات دارویی آمریکا، احتمالاً با تأخیر مواجه خواهد شد. این مشکل باعث افت ۱۶ درصدی سهام این شرکت شده است.
به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پویا؛ سهام شرکت آمریکایی "نواوکس" پس از آنکه یک گزارش نشان داد این شرکت با چالشهایی جدی در زمینه تولید واکسن کرونای آزمایشی خود منطبق بر استانداردهای کیفیت رگولاتورهای آمریکا (نهادهای نظارتی مانند سازمان غذا و دارو) مواجه است، دچار افت 16 درصدی شد. این چالشها ممکن است باعث تاخیر در تولید این واکسن شوند.
بر اساس گزارش رویترز، یک منبع آگاه گزارش داد که روشهای نواوکس برای آزمایش میزان اثربخشی واکسن خود، کمتر از استانداردهای نهادهای نظارتی آمریکا است.
تاخیر در تولید واکسن نواوکس احتمالاً روی تحویل این واکسن به کووکس تاثیر خواهد گذاشت. نواوکس و انستیتو سرم هند متعهد شدهاند که بیش از 1/1 میلیارد دوز واکسن کرونا به کووکس تحویل دهند.
شرکت نواوکس برای واکسن خود از نهادهای نظارتی هند، اندونزی و فیلیپین درخواست مجوز کرده و قصد دارد تا قبل از پایان امسال به رگولاتور آمریکا نیز درخواست بدهد.
دولت آمریکا در سال 2020 میلادی، 1.6 میلیارد دلار روی نوواکس برای ساخت واکسن کرونا سرمایهگذاری کرده بود!
مسئولین شرکت نواواکس پیش از این مدعی بودند واکسنی که تولید کردهاند بیش از 93 درصد در برابر انواع مختلف ویروس کرونا موثر بوده است. تولید این واکسنها بر پایه پروتئین است و در آن از قطعات خالص ویروس برای تحریک پاسخ ایمنی بدن استفاده میشود.
انتهای پیام/