ایمنی‌زایی ۱۰۰ درصدی در برابر اومیکرون با تزریق ۴ دوز واکسن پاستور

به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان خبرگزاری تسنیم؛ علیرضا بیگلری درباره اثربخشی واکسن پاستوکووک اظهار داشت: مطابق مقاله‌ای که در چند روز اخیر منتشر شد؛ سه دوز واکسن کرونای پاستوکووک در بزرگسالان می‌تواند 90 درصد مؤثر باشد و در کسانی که دوز چهارم واکسن کرونا را دریافت کنند کارایی واکسن در مقابل اومیکرون به 100 درصد می‌رسد.

به گفته وی، در رژیم چهار دوزه دو دوز واکسن پاستوکووک و دو دوز واکسن یادآور (پاستوکووک پلاس) تزریق می‌شود.

به گفته وی ظرفیت تولید ماهانه 5 میلیون دوز واکسن پاستور وجود دارد.

رئیس انستیتو پاستور ایران تصریح کرد: در مورد تاثیر پاستوکووک بر اومیکرون مطالعاتی در کشور کوبا انجام شده است و ایمنی‌زایی بالای واکسن بر این سویه مشخص شد. مطالعاتی انجام شده است که پاستوکووک به عنوان دوز بوستر خیلی از واکسن‌های تزریق شده در کشور استفاده شود و مثلا در مطالعه‌ای روی 250 نفر که واکسن بهارات دریافت کرده بودند، انجام شد که اگر دوز یادآور پاستوکووک پلاس تزریق شود، ایمنی‌زایی چقدر خواهد بود که نتایج آن به‌زودی منتشر می‌‌شود. همچنین مطالعه‌ای برای مقایسه‌ پاستوکووک و پاستوکووک پلاس در حال انجام است تا اثربخشی این دو واکسن برای کسانی که دو دوز قبلی سینوفارم، اسپوتنیک یا آسترازنکا تزریق کردند در حال انجام است و نتایج تحلیلی منتشر خواهد شد.

زمان تزریق دوز چهارم واکسن پاستوکووک

وی در پاسخ به سوالی در مورد تزریق دوز چهارم واکسن پاستوکووک، بیان کرد: کسانی که 3 دوز پاستوکووک و پاستوکووک پلاس دریافت کردند بعد از 6 ماه از تزریق دوز آخر می‌توانند دوز چهارم را تزریق کنند. فعلا کمیته ملی واکسیناسیون پذیرفته است که پاستوکووک پلاس به عنوان دوز یادآور بسیاری از واکسن‌‌ها استفاده شود ولی ما این درخواست را دادیم تا خود پاستوکووک هم که به مقدار فراوان داریم بتواند به عنوان دوز بوستر واکسن‌‌ها استفاده شود که منتظر اعلام نتایج مطالعه و مجوزهای مربوطه هستیم.

رئیس انستیتو پاستور ایران تاکید کرد: افرادی که سه دوز واکسن پاستوکووک را دریافت کرده‌اند، حتما 6 ماه بعد از تزریق دوز آخر، برای تزریق پاستوکووک پلاس (دوز چهارم) اقدام کنند. پاستوکووکی که در هفته جاری توزیع می‌‌شود با اولویتِ کسانی تزریق می‌شود که پیش‌‌تر واکسن پاستوکووک تزریق کرده‌‌اند.

بیگلری در پاسخ به سوالی درخصوص میزان تامین واکسن پاستوکووک و پاستوکووک پلاس در مراکز واکسیناسیون، اظهار کرد: برنامه عادی تولید ما این بود که بزرگسالانی که دو دوز پاستوکووک تزریق کردند، به فاصله یک ماه پاستوکووک پلاس را تزریق کنند و در کودکان هم برنامه تنها تزریق دو دوز پاستوکووک است. در برنامه تولید پاییز 1400 حدود 15 میلیون دوز واکسن تولید پیش‌بینی کردیم که چون پاستوکووک تنها واکسن تولید داخل بود که برای کودکان مجوز مصرف داشت، عمدتا 10 میلیون دوز از این تعداد را از جنس پاستوکووک و 5 میلیون پاستوکووک پلاس تولید کردیم؛ چون این حدس زده می‌شد که در کشور برای کودکان کمبود واکسن خواهیم داشت. به ازای هر نفر بزرگسالی که دو دوز پاستوکووک و یک دوز پاستوکووک پلاس لازم است در واقع حدود 3 میلیون و 300 هزار پاستوکووک و یک میلیون و 600 هزار دوز پاستوکووک پلاس و در حدود مرداد یا شهریور سال قبل هم حرفی از تزریق گسترده دوز سوم در میان نبود، اما وقتی شرکت‌های مختلف دنیا اعلام کردند که به دوز سوم نیاز است و با توجه به اینکه پاستوکووک پلاس می‌توانست دوز سوم اکثر واکسن‌‌های تزریق شده در کشور باشد، کشور در مهر و آبان از این واکسن برای دوز سوم استفاده کرد.

وی ادامه داد: با توجه به اینکه بیش از 60 میلیون نفر در ایران واکسن‌‌های سینوفارم و آسترازنکا دریافت کرده بودند و تامین این تعداد دوز واکسن پاستوکووک پلاس برای همه این تعداد در زمانی کوتاه سخت و غیرممکن بود و با توجه به اینکه سفارش تولید واکسن توسط وزارت بهداشت داده می‌‌شود، اکنون برنامه‌ریزی برای تولید بیشتر پاستوکووک و پاستوکووک پلاس داریم.

رئیس انستیتو پاستور تاکید کرد: یکی از منحصر‌به‌فردترین مزیت‌های واکسن پاستوکووک این است که واکسن یادآور هم کنار آن تولید شده و وقتی در مردادماه امسال برنامه‌ریزی برای تولید انجام شد، بیشترین توجه به این بود که ما اغلب ظرفیت تولید را بر پاستوکووک بگذاریم. پس ظرفیت تولید پاستوکووک پلاس کم بود. به ناگاه و از اواسط مهرماه امسال در دنیا به این طرف حرکت کردند که از دوزهای یادآور استفاده شود. یعنی دنیا متوجه شد که دو دوز واکسن کافی نبوده و اکثر کشورها به سمت واکسن یادآور رفتند و تنها واکسن یادآوری که در کشور وجود داشت، پاستوکووک پلاس بود و ناگهان با استقبال بسیار زیاد مردم از این واکسن مواجه شدیم. برای اینکه امروز سفارش یک واکسن را بگیریم، حداقل به 4 یا 5 ماه زمان نیاز است تا واکسن به بازار برسد. ما دو واکسن تولید می‌کنیم و برنامه‌ریزی برای تولید دو واکسن بسیار سخت‌‌تر از یک واکسن است. چون باید با زمان‌بندی و به صورت مشترک از دو خط تولید استفاده کنیم و به بازه زمانی 4 تا 5 ماهه نیاز داریم تا واکسن مورد نیاز را تولید کنیم.

وی افزود: وقتی تابستان امسال برای پاستوکووک پلاس برنامه‌ریزی می‌‌شد، صحبتی از تزریق دوز یادآور برای هیچ کدام از واکسن‌ها در دنیا وجود نداشت و وقتی تزریق دوز سوم در ایران مورد تصویب قرار گرفت، تنها واکسنی که می‌‌توانست برای دوز سه مورد استفاده قرار گیرد، پاستوکووک پلاس بود.

وی با بیان اینکه به اندازه کافی پاستوکووک در اختیار وزارت بهداشت قرار داده شده است، درباره هزینه دریافتی برای تولید واکسن‌‌های پاستوکووک و پاستوکووک پلاس، بیان کرد: موضوع منابع مالی بسیار اهمیت دارد تا تولید ادامه یابد. تقریبا مقدار بسیار کمی از هزینه تولید واکسن‌های پاستوکووک و پاستوکووک پلاس که تحویل داده شده را دریافت کردیم و چه منابع ریالی و چه ارزی به راحتی فراهم نمی‌‌شود و همین موضوع کار را برای تولید سخت می‌‌کند. وقتی منابع مالی به اندازه نباشد چرخ تولید سخت می‌‌چرخد.

وی ضمن گرامیداشت ایام الله دهه فجر، با اشاره به دستاوردهای انستیتو پاستور ایران، بیان کرد: کمتر از دو هفته به سالگرد دومین سال تشخیص اولین موارد کووید19 در کشور باقی مانده است، با توجه به اینکه بحران عالم‌گیر کووید19 پیچیدگی‌‌های خاص خود را داشت، در روزهای آغازین شیوع بیماری در چین انستیتو پاستور آمادگی خود را منسجم کرد تا برای تشخیص بیماری راهکار و راهبردی داشته باشد.

وی افزود: زمانی که در 30 بهمن ماه سال 1398 اولین موارد ابتلا در کشور به تایید رسید، انستیتو پاستور ایران بلافاصله به عنوان کمیته راه‌اندازی و هدایت شبکه تشخیص آزمایشگاهی کووید19 مسئولیت گرفت. با راه‌اندازی این کمیته ابتدا تمام نمونه‌‌های دانشگاه‌ های علوم پزشکی کشور از 750 بیمارستان به انستیتو پاستور آمد و مورد بررسی قرار گرفت. از آنجایی که اکثر مراکز توانایی تشخیص نداشتند، حتی نمونه‌‌ها از بیمارستان‌‌های تهران نزد ما می‌آمد. در همین حین تصمیم گرفته شد آموزش کادر آزمایشگاهی دانشگاه‌‌ها را انجام دهیم و با تامین کیت مصرفی برای آزمایشگاه استان‌‌ها و آموزش کارکنان در پایان اسفند 98 توانستیم شبکه آزمایشگاهی تشخیص کووید19 را با شرکت 70 آزمایشگاه راه‌اندازی کنیم.

امکان صادرات کیت‌ های داخلی تشخیصی کرونا

وی ادامه داد: البته در همان اسفند ماه فراخوان برای شرکت‌‌های تولیدکننده کیت داده شد و به مرور توانستند انواع کیت‌‌های مورد نیاز را تولید کنند و امروز شاهدیم که یک شبکه تشخیص مولکولی با بیش از 500 آزمایشگاه وجود دارد که نه‌تنها درمورد کرونا، بلکه درباره بحران‌های آتی هم می‌تواند فعال باشد. انواع کیت‌‌ها در کشور تولید شده است و اکنون کشور این آمادگی را دارد تا علاوه بر تامین نیاز داخلی، صادرات هم داشته باشد.

بیگلری گفت: ایجاد و راه‌اندازی شبکه تشخیص آزمایشگاهی کرونا یک فرصت در دل یک تهدید در اوج شدیدترین محدودیت‌‌ها بود و انستیتو پاستور ایران باز هم ثابت کرد همانطور که در گذشته دژ مستحکم امنیت سلامت کشور و یار دیرین روزهای سخت مردم بوده، یک بار در بحران کووید 19 محوریت تشخیص آزمایشگاهی کشور بوده و نقش خود را در آغاز قرن دوم فعالیت‌ هایش به ثمر نشاند.

قابلیت تزریق پاستوکووک به گروه سنی بالای 2 سال

رئیس انستیتو پاستور ایران در ادامه تاکید کرد: از سوی دیگر، ما تولید واکسن را هم در انستیتو پاستور پیگیری کردیم. خوشبختانه با توجه به اعتماد 100 ساله مردم به واکسن‌ های انستیتو پاستور ایران به عنوان قدیمی‌ترین موسسه تولید واکسن در کشور و منطقه، سعی شد پاسداشت این اعتماد یکصد ساله، تولید واکسنی باشد که علاوه بر کارایی قابل توجه، ایمن و بی‌ خطر باشد.

وی خاطرنشان کرد: در ادامه همکاری ما با انستیتو فینلای کوبا، واکسن پروتئینی ساخته شد که بی‌‌خطر بوده و همراه شدن آنتی‌ ژن‌‌های کووید طی یک فناوری ترکیبی با توکسویید کزاز سبب شد، واکسنی تولید شود که کارایی بالایی داشته باشد. این واکسن اولین واکسن پروتئینی کنژوگه دنیا است که فناوری منحصربه‌فردش منجر می‌شود کارایی واکسن افزایش پیدا کند و تنها واکسن دنیا است که علاوه بر واکسن اصلی، دوز بوستر هم دارد.

بیگلری ادامه داد: یک سال قبل در همین زمان همه به این فکر می‌‌کردند تزریق دو دوز واکسن کافی خواهد بود، اما همان روزها طراحی ما به گونه‌ای بود که به فکر طراحی واکسن یادآور هم بودیم که اکنون آثار مثبت آن مشخص است. کارآزمایی فاز سوم در ایران و کوبا انجام شد؛ کارآزمایی در ایران در هشت شهر با 24 هزار نفر داوطلب شهر انجام شد که مشخص شد واکسن بی‌خطر بوده و می‌تواند در 96.5 درصد موارد، از بروز بیماری شدید و بستری شدن پیشگیری کند. با توجه به اینکه در پلتفرم واکسن از زیرساختی استفاده شده است که عموما برای واکسن کودکان استفاده می‌‌شود، این واکسن قابلیت تزریق به گروه سنی بالای 2 سال را هم دارد؛ البته در کودکان به دو دوز واکسن پاستوکووک و در بزرگسالان به سه دوز واکسن پاستوکووک و پاستوکووک پلاس نیاز است.

واکسن آدنوویروسی انستیتو پاستور ایران در انتظار مجوز سازمان غذا و دارو

وی افزود: در مورد واکسن دیگر انستیتو پاستور ایران با تکنولوژی آدنوویروسی باید گفت که این فناوری بومی در انستیتو پاستور ایران موفق شده که این واکسن را تولید کند. کارهای پیش بالینی آن به اتمام رسیده است و پرونده به سازمان غذا و دارو ارجاع داده شده است و امیدواریم طی روزهای آتی مجوز کارآزمایی بالینی این واکسن را دریافت کنیم. با ورود به کارآزمایی بالینی این واکسن، ایران پنجمین کشوری خواهد بود که توانسته است فناوری کاملا بومی ساخت این نوع واکسن را به دست آورد.

وی در بخش دیگری از سخنانش، درخصوص دریافت تاییدیه‌‌های بین المللی برای واکسن پاستوکووک، گفت: تمام نکات و ضوابط در تولید واکسن پاستوکووک با دقت انجام شده و مقالات پیش بالینی، فاز یک، دو و سه در اختیار عموم قرار گرفته است و از میان واکسن‌‌های تولید داخل، بیشترین اطلاعات درباره این واکسن در اختیار قرار داده شده است. کارآزمایی فاز سوم در چند مرکز و در هشت شهر انجام شده و یک سوم داوطلبان از کسانی انتخاب شدند که بیماری زمینه ‌ای کنترل شده داشتند و تقریبا تمام نکات مورد دقت قرار گرفته تا بتوانیم مقاله را در جای معتبری چاپ کنیم که اقدامات آن در دست انجام است. مقاله ارسال شده و در انتظار چاپ هستیم و با توجه به مستندات قبلی، برای گرفتن تاییدیه‌های بین المللی اقدام خواهد شد. با توجه به کارآیی واکسن و رعایت تمام الزامات، درجه بالایی از اطمینان وجود دارد که بتوانیم تاییدیه بین المللی را برای این واکسن کسب کنیم.

شرایط استفاده از کیت‌های اختصاصی تشخیص اومیکرون

وی درباره کیت‌‌های تشخیصی اومیکرون، تاکید کرد: کیت‌‌های معمولی به راحتی موارد مشکوک را تشخیص می‌‌دهند؛ اما توانایی افتراق سویه را ندارد. کیت ‌های اختصاصی اومیکرون برای موارد خاصی در کشور استفاده می‌‌شود مثلا کسی که جدیدا از خارج از کشور آمده است و یا به صورت تصادفی تعدادی تست می‌شود که بدانیم اومیکرون با چه درصدی و در کدام مناطق جغرافیایی پراکنده است. برای تشخیص اولیه به هیچ وجه لازم نیست کیت اُمیکرون استفاده شود.

بیگلری تصریح کرد: درسی که از پیک‌‌های قبلی گرفتیم باید مورد توجه قرار گیرد. این بار سرعت انتقال بسیار بالا است. اگر قبلا کسی به واریانت دلتا مبتلا می‌شد، احتمال اینکه اطرافیانش مبتلا شوند 50 یا 60 درصد بود؛ در حالی که اکنون در 100 درصد موارد کسی که با یک مبتلا به اومیکرون در تماس باشد، احتمالا به اُمیکرون مبتلا شده‌ است. پس اگر کسی علائم دارد باید این تلقی به وجود آید که به کرونا مبتلا است و از حضور در اجتماع پرهیز کند.

وی افزود: حدود 3 هفته قبل از بروز اولین موارد اُمیکرون در کشور انستیتو پاستور ایران کیت‌‌های اومیکرون را طراحی و تولید کرد و در اختیار آزمایشگاه‌‌های منتخب شبکه تشخیص آزمایشگاهی کووید19 کشور قرار داد. پس از آن شرکت‌‌های متعددی وارد عرصه تولید کیت اومیکرون شدند که اکنون به اندازه کافی کیت اومیکرون در کشور تولید می‌شود اما نباید انتظار داشت برای هر کسی که علامت دارد از کیت تشخیصی اومیکرون استفاده شود. هر چقدر هم که سرعت نمونه‌گیری افزایش یابد، باز هم از سرعت شیوع امیکرون کمتر خواهد بود. پس تنها با انجام تست نمی‌‌توان اومیکرون را کنترل کرد؛ چون از وقتی که تست بگیریم تا زمانی که پاسخ آن بیاید، این فرد مبتلا ده‌‌ها نفر را آلوده کرده است.

وی تاکید کرد: نباید تنها به زدن واکسن اکتفا کرد؛ زیرا حتی کسانی که واکسن زدند احتمال دارد به اومیکرون مبتلا شوند. به همین دلیل استفاده از ماسک و عدم تجمعات برای همه ضروری است.

انتهای پیام/