ایران نخستین کشور منطقه در شورای بین‌المللی یکسان‌سازی الزامات فنی ثبت فرآورده های دارویی‌ ـ انسانی

به گزارش گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران پویا؛ شورای بین‌المللی یکسان‌سازی الزامات فنی ثبت فرآورده‌های دارویی-انسانی(ICH) با هدف یکسان‌سازی استانداردهای مربوط به کیفیت، اثربخشی، ایمنی و دیگر موارد مرتبط با ثبت داروها در سراسر جهان فعالیت می‌کند.

این نهاد از سال 1990 میلادی فعالیت خود را آغاز کردهاست و در حال حاضر دارای 16 عضو دائم و 28 عضو ناظر از بین کشورهای متعدد است؛ الحاق به ICH و اعمال استانداردهای آن در فرآیندهای مختلف ثبت دارو، چه در بخش های نظارتی و چه در صنایع دارویی، باعث ارتقای کیفیت داروهای تولیدی در کشور شده و راه را به‌ویژه برای صادرات دارو به دیگر کشورها تسهیل میکند.

براساس این گزارش، الحاق به ICH باعث تعامل موثرتر با دیگر نهادها و سازمانهای نظارتی در سطح بین المللی می‌شود و همچنین الحاق به ICH  یکی از برنامه‌های مطالعات بالینی و مراقبتهای دارویی (اداره کل دارو) است که براساس پیش‌بینی‌های انجامشده حوزه دارویی، ایران باید تا سال 1400 به عضویت این نهاد درآید؛ به همین منظور و به دنبال برنامه‌ریزیها و فعالیتهای انجام شده از سال 95، کمیته الحاق به این مجمع در دستور کار قرار گرفته و در اوایل سال 97 در اداره کل دارو تشکیل شد.

به طور همزمان با تشکیل کمیته ICH در سازمان غذا و دارو، تکمیل فرمهای عضویت و ارتباط با دبیرخانه بسیج از سوی فوکال‌پوینت برنامه (محمود آل بویه) انجام و پیگیری شد و نمایندگان سازمان غذا و دارو به جلسه مجمع سالانه که در نوامبر 2018 در کشور آمریکا به منظور بررسی درخواست عضویت ایران برگزار شد، دعوت شدند.

 بنابر گزارش وبدا، اگرچه امکان حضور نمایندگان این کمیته در جلسه مجمع ICH ایجاد نشد اما درخواست عضویت ایران به عنوان عضو ناظر در جلسه مجمع ICH  مطرح و مورد تایید قرار گرفت؛ پذیرش ایران به عنوان عضو ناظر ICH آغاز فعالیتهای جدید درونبخشی و برونبخشی در حوزه دارویی کشور است و حمایت نهادهای دولتی، مجلس شورای اسلامی، شرکتها، تولیدکنندگان دارو و انجمنهای مرتبط تضمین‌کننده موفقیت این برنامه مهم خواهند بود.

انتهای پیام/