داوطلبان واکسن "نورا" پس از دریافت سه دوز عارضه شدیدی نداشتند/ احتمال تزریق به افراد ۱۲ تا ۲۰ ساله

به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پویا، حسن ابوالقاسمی در نشست خبری پایان مرحله اول کارآزمایی بالینی واکسن 《نورا》در دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) اظهار داشت: بیمارستان بقیه‌الله به عنوان یکی از 5 بیمارستان بزرگ کشور با اجرای طرح سلول‌های بنیادی، استفاده از پلاسمای بهبودیافتگان و شیوه‌های محتلف درمانی مرگ و میر را 2 تا 4 درصد نسبت به مراکز دیگر کاهش داد که به علت فعالیت‌هایی بود که در زمینه درمانی انجام شد. 

وی افزود: استفاده از کورتون در پروتکل‌های درمانی و استفاده از ظرفیت دانشجویان و محققان برای پیدا کردن روش‌های درمان و پیشگیری از جمله اقدامات انجام شده بود. ما کارخانه واکسن‌سازی نداشتیم اما دغدغه محققین ما در دانشگاه این بود که در کنار کارهای درمانی باید به فکر پیشگیری باشیم، پیشگیری در یک بعد با طرح شهید سلسمانی پیش‌ می‌رفت اما دانشگاهی نداشتیم که برای محققین امکانی خود فراهم کند تا روی ویروس برای ساخت واکسن کار کنند. دانشگاه بقیه الله عج این کار را شروع کرد و از اسفندماه، شروع به تحقیق برای طراحی یک واکسن کرونا کرد.

وی ادامه داد: اواخر سال گذشته نتایج تست‌های حیوانی و گزارش پره کلینیکال را به زوارت بهداشت دادیم که سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق به ما اجازه دادند فاز یک را آغاز کنیم. واکسن پروتیینی و نوترکیب است و در فاز 1 عوارض سنجیده شد. افراد داوطلب از طریق سایت دانشگاه ثبت نام کردند و تعداد زیادی از هموطنان داوطلب شدند و ما 70 نفر از آنها را انتخاب و در سه دوز واکسن را به آن‌ها تزریق کردیم، در روز اول، روز 21 و روز 35 واکسن‌ نورا به داوطلبان تزریق شد و نتایج اولیه ما بعد از تزریق سه دوز نشان داد که هیچ واکنش شدیدی در داوطلبان وجود ندارد و تنها عوارض خفیف گرید 2 مانند درد و تب مختصر ایجاد شد که این کم عارضه بودن از واکسن‌های نوترکیب انتظار می‌رفت.

ابوالقاسمی گفت: مذاکراتی با وزارت بهداشت داشتیم که درفاز دوم، بتوانیم برای افراد 12 تا 20 ساله نیز واکسن بزنیم، مورد موافقت اولیه قرار گرفته و امیدواریم مورد موافقت کمیته اخلاق نیز قرار بگیرد، تزریق واکسن به افراد 12 تا 20 ساله مهم است زیرا دانشگاه‌ها و مدارس در آستانه بازگشایی هستند و جوانان ممکن است ناقلین بی‌علامت باشند و بیماری را به افراد مسن نیز منتقل کنند. برای سنین 12 تا 18 سال باید مطالعه جداگانه‌ای انجام شود. بر اساس مطالعاتی که انجام شده می‌توان گفت که استفاده از این واکسن در این سنین مشکلی ندارد اما به هرحال باید مطالعه انجام و مستنداتش به وزارت بهداشت ارائه شود. 

وی افزود: ما نیاز داریم افرادی در فاز دوم داوطلب شوند که بیماری را نگرفته‌اند و واکسن دیگری نزده باشند، باتوجه به اینکه تعداد بیماران در حال افزایش است، ما از وزارت بهداشت تقاضا خواهیم کرد که بتوانیم فاز 2 و 3 را با یکدیگر تلفیق کنیم.

وی ادامه داد: این واکسن پس از طی کردن مراحل اولیه فاز حیوانی و سپس بررسی مستندات واکسن توسط وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، مجوز ورود به فازهای بعدی را کسب کرد و واکسن نورا به عنوان واکسنی که فاز 1 بالینی را می‌گذراند در سازمان جهانی بهداشت ثبت شده‌ است. در فاز 1 واکسن به سنین بین 18 تا 50 سال تزریق شد و نشان داد که واکسن ایمن است. در فاز یک 70 نفر، در فاز دوم 300 نفر و در فاز سوم بیش از 20 هزار نفر وارد مطالعه می‌شوند.

ابوالقاسمی در پاسخ به سوال خبرنگار تسنیم درباره انتشار اطلاعات مربوط به مطالعات واکسن گفت: من به عنوان مسئول مطالعه بالینی در حال آماده سازی داده‌های مربوط به مطالعات بالینی هستم و برخی مقالات سابمیت شده و تحت داوری است.

وی افزود: ما در فاز 1 اعلام کردیم که می‌خواهیم فاز 1 و 2 را با هم انجام بدهیم که با آن موافقت نشد و جداگانه انجام دادیم، ما امیدواریم بعد از اینکه اطلاعات روز 49 را تقدیم وزارت بهداشت کردیم، اجازه بدهند فاز 2 و 3 را با هم انجام دهیم بنابراین تا سه ماه آینده پیش بینی می‌شود بتوانیم فازهای بالینی را طی کنیم.

وی درباره زیرساخت تولید واکسن گفت: ما امکانات لازم را با فرض این که واکسن موثر است، برای تولید 5 میلیون دوز واکسن امکانات را فراهم کرده‌ایم.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) خاطرنشان کرد: از نظر ما هرچه دولت بتواند واکسن وارد کند تا افراد بیشتری واکسن دریافت کنند بهتر است و ما هیچ تعصبی روی این نداریم که حتما از واکسن‌ داخلی استفاده شود و معتقدیم واکسیناسیون تنها راه موثر برای مقابله با کروناست که شدت بیماری و مرگ و میر را کاهش می‌دهد و بنابراین ما موافق واردات واکسن هستیم و نیاز به واکسن کرونا آن قدر زیاد است که پیش بینی می‌شود پس از 6 ماه مجدداً نیاز به دوز یادآور باشد و بنابراین در کنار تولید داخل واردات نیز باید انجام شود.

وی درباره اثربخشی واکسن نورا گفت: میزان ایمنی‌زایی بر اساس تیتر انتی بادی مشخص می‌شود که تیتر خوبی را ایجاد کرده است و میزان ایجاد محافظت در فاز 1 و تست حیوانی خوب بوده است اما برای تعیین میزان درصد اثربخشی باید فاز 3 طی شود، ما فرض می‌کنیم باید از سه دوز برای این واکسن استفاده کنیم. 

وی ادامه داد: این واکسن نوترکیب و پروتیینی است و یکی از مزایای این واکسن این است که اسکیل اپ و تولید کردنش راحت‌تر است و زیرساخت آن در کشور موجود است و به راحتی می‌توانیم به تولید برسیم و به محض صدور مجوز می‌توانیم 3 میلیون دوز را ماهانه تولید کنیم.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) تصریح کرد: از چهار هزار نفری که در دی‌کلینیک‌های تهران خدمات دریافت می‌کنند، یک چهارم در بیمارستان بقیه الله هستند و امیدواریم با روی کار آمدن دولت منتخب، اقداماتی سریع انجام شود که زنجیره انتقال قطع شود و با حمایت از تولیدداخلی و استفاده از واکسن‌های وارداتی، میزان واکسیناسیون افزایش یابد.

انتهای پیام/