مجوز مصرف اورژانسی واکسن "فخرا" صادر شد

به گزارش گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران پویا؛ سازمان غذا ودارو مجوز مصرف اضطراری واکسن «فخرا» را صادر کرد. محمدرضا شانه ساز،‌ رئیس سازمان غذا و دارو در نامه‌ای به مدیرعامل شرکت میلاد دارو نور نوشت:

پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن فخرا در دوازدهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک و همچنین مطابق با چهاردهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص، با توجه به بحران همه‌گیری کرونا و بر اساس دستور مقام عالی وزارت، مبنی بر تصویب ستاد ملی کرونا، با صدور مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه فرآورده مشروط به مصرف مطابق با اولویت‌های وزارت بهداشت و بر اساس سند ملی واکسیناسیون کووید19 و تعهد بر تکمیل مستندات و تکمیل مطالعه بالینی فاز سه و پذیرش مسئولیت هرگونه عوارض احتمالی ناشی از تزریق واکسن توسط سازنده برای مدت 6 ماه با ارائه مدارک لازم و رعایت کلیه ضوابط و مقررات جاری این اداره کل موافقت شد.

انتهای پیام/