بررسی مستندات ۲ واکسن ایرانی ساخته‌شده علیه اومیکرون

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم؛ بهرام دارایی، رئیس سازمان غذا و دارو اظهار کرد: دو شرکت تولیدکننده واکسن ایرانی کرونا، با پلتفرم‌های inactive (غیرفعال) و نوترکیب براساس استاندارد انجام مطالعات سویه‌های جدید، منتشرشده توسط سازمان غذا و دارو، اقدام به طراحی مطالعه واکسن‌های تولید شده علیه سویه جدید امیکرون کرده‌اند.

وی افزود: کارشناسی روند انجام مطالعات پیش بالینی و روند طراحی مطالعات بالینی تحت نظارت کارشناسان سازمان غذا و دارو و همچنین اعضای هیئت علمی دانشگاه‌ها انجام شده و در اختیار کمیته ملی اخلاق در پژوهش‌های زیستی به منظور صدور کد اخلاق قرار گرفته است.

معاون وزیر بهداشت خاطرنشان کرد: سازمان غذا و داروی ایران همانند آژانس دارویی اتحادیه اروپا و FDA ایالات متحده، استاندارد انجام مطالعات تولید واکسن برای سویه‌های جدید کرونا را منتشر کرده و هم اکنون این دو شرکت تولیدکننده واکسن داخلی تحت نظارت‌های این سازمان اقدام به تولید واکسن علیه سویه اومیکرون کرده و منتظر اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی هستند تا مطالعه بالینی محصول خود را تحت نظارت سازمان غذا و دارو آغاز کنند.

به گفته دارایی، سازمان غذا و دارو پس از اتمام مطالعه و دریافت داده‌های آن و انجام ارزیابی‌های لازم، نتایج داوری کارشناسان و اعضای کمیته مطالعات بالینی را جهت تصمیم گیری به کمیته ملی واکسن اعلام خواهد کرد.

انتهای پیام/