بومی‌سازی داروی سرطان‌های پستان و معده با یک‌هفتم قیمت نمونه خارجی
یک شرکت دانش‌بنیان موفق به تولید داروی "تراستوزومب" مورد استفاده در درمان سرطان پستان و معده با یک‌هفتم قیمت نمونه خارجی شده است.
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، شرکت دانش‌بنیان آریوژن فارمد در سال 1389 با هدف تولید بیوسیمیلارها برای حفظ و بهبود کیفیت زندگی بیماران تأسیس شد. تولید داروهای بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با محوریت موضوعاتی چون رفع نیازهای دارویی بیماران صعب‌العلاج در کشور، بومی‌سازی کامل مراحل تولید و فراهم آوردن امکان تولید در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و صادرات از اولویت‌های این شرکت است.
یکی از محصولاتی که به همت این شرکت دانش‌بنیان بومی‌سازی و کشور را عملاً از داروهای مشابه خارجی آن بی‌نیاز کرده است، «آریوتراست» با نام ژنریک «تراستوزومب» است. یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب که علیه رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد2 عمل می‌کند. این رسپتور به طور طبیعی بر سطح سلول‌های نرمال وجود دارد و باعث تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی می‌شود.
سلول‌های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER2 بر روی سطوحشان هستند که باعث رشد سلول‌های سرطانی می‌شوند. آریوتراست با اتصال به HER2 از فعالیت آن جلوگیری‌کرده و منجر به مرگ سلول‌های سرطانی می‌شود.
آریوتراست در ویال‌های 150 میلی گرمی و 440 میلی‌گرمی به صورت پودر لیوفیلیزه تولید می‌شود و پس از رقیق‌سازی با حلال به صورت تزریق داخل وریدی، انفوزیون می‌شود.
محمدرضا یزدان‌نسب؛ کارشناس مطالعات بالینی شرکت آریوژن فارمد در خصوص عملکرد و کاربست این دارو گفت: حیطه اصلی شرکت ما، تولید داروهای خاص مثل داروهای سرطان و ام اس است و داروی آریوتراست یکی از جدیدترین محصولات شرکت محسوب می‌شود. این دارو، مشابه داروی داخلی هرسپتین و هدف اصلی این دارو، درمان سرطان پستان است.
وی با بیان اینکه این دارو، اکنون در فاز مطالعات بالینی است و پس از طی این دوره مجوز صادرات را هم دریافت خواهد کرد، خاطرنشان کرد: در حال حاضر بررسی اثرات دارو را در فاز چهار مطالعات بالینی در دست انجام داریم. این فاز، یکی از فازهای رسمی و مورد تائید رگولاتورهای داخلی و خارجی است به جهت اینکه ببنیم دارو در جمعیت غربال نشده ممکن است چه عوارضی را به دنبال داشته باشد و در این زمینه با پزشکان مختلفی در سرتاسر کشور در این مورد همکاری می‌کنیم. اطلاعات بیماران جمع‌آوری و آنالیز و نهایتا یک گزارش رسمی تهیه و به رگولاتورهای خارجی ارائه می‌شود، نهایتاً این امر باعث می‌شود تا صادرات داروهای ما با سهولت بهتری انجام‌شود.
یزدان‌نسب همچنین، در خصوص ظرفیت تولید داروی آریوتراست، تصریح کرد: با بومی‌سازی آریوتراست، تمام نیاز کشور در خصوص این دارو تأمین می‌شود.
وی درباره قیمت تمام شده این محصول نسبت به نمونه مشابه خارجی اظهار کرد: قیمت آریوتراست حدود یک هفتم قیمت نمونه مشابه خارجی است.
به گفته یزدان‌نسب، اندونزی، مالزی، لبنان و کشورهای آفریقایی در فهرست مقاصد صادراتی شرکت آریوژن فارمد هستند و این شرکت در سال جاری به عنوان صادرکننده نمونه ملی شناخته شده است.
انتهای پیام/
